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体育app官网入口大全:普门科技:29项电化学发光试剂及1项血红蛋白层析柱获欧盟IVDR CE认证
来源:体育app官网入口大全    发布时间:2026-07-19 17:30:14

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  (688389)7月9日公告,公司的29项电化学发光试剂产品以及1项血红蛋白层析柱,取得欧盟公告组织TV南德意志集团签发的IVDR CE认证。到现在,公司累计已有82项电化学发光试剂产品取得IVDR CE认证。

  本次获证产品有叶酸测定试剂盒、维生素B12测定试剂盒、D-二聚体测定试剂盒、性激素结合球蛋白测定试剂盒、S100蛋白测定试剂盒、N-MID骨钙素测定试剂盒、人生长激素测定试剂盒、糖类抗原242测定试剂盒、促甲状腺素受体抗体测定试剂盒、人绒毛膜测定试剂盒、25-羟基D测定试剂盒、肾素测定试剂盒、孕酮测定试剂盒、降钙素原测定试剂盒、白介素6测定试剂盒、结合蛋白-3测定试剂盒、心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒、纤维蛋白(原)降解产品测定试剂盒、皮质醇测定试剂盒、B型利钠肽测定试剂盒、醛固酮测定试剂盒、促肾上腺皮质激素测定试剂盒、超敏C反响蛋白测定试剂盒、高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒、心肌标志物质控品、血清淀粉样蛋白A测定试剂盒、17α-羟孕酮测定试剂盒、雌二醇测定试剂盒、游离睾酮测定试剂盒,以及血红蛋白层析柱,证书有效期至2029年6月23日。

  公告显现,依据欧盟体外确诊医疗器械法规(IVDR,EU2017/746)的规则,本次取得IVDR CE认证的产品已具有进入欧盟商场的必要条件,有利于提高公司产品在欧盟及其他认可IVDR CE证书效能区域的归纳商场竞争力,对公司未来的运营将发生积极影响。